K 26. júnu VAERS zaznamenala 1,94 milióna hlásení o vážnych zraneniach po očkovaní proti COVID-19 vrátane 38 648 úmrtí. Bude Kongres konať?
Minister zdravotníctva RFK ml. plánuje v novembri navrhnúť tabuľku zranení spôsobených očkovaním proti COVID-19, čo by podľa právnikov mohlo otvoriť dvere k spravodlivému odškodneniu tisícov ľudí, ktorí boli očkovaní.
Tento článok pôvodne publikovala webová stránka The Defender — Children’s Health Defense v sekcii noviniek a názorov.
(Obrana zdravia detí) – Minister zdravotníctva USA Robert F. Kennedy ml. sa pripravuje na spustenie procesu tvorby pravidiel , ktorý by mohol ľuďom zraneným vakcínami proti COVID-19 výrazne uľahčiť získanie odškodnenia od federálnej vlády, čo predstavuje jednu z najdôležitejších zmien v programe pre prípady zranení spôsobených očkovaním.
Podľa federálneho regulačného programu plánuje americké ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) v novembri navrhnúť pravidlo, ktoré by zaviedlo formálnu „tabuľku zranení“ pre vakcíny proti ochoreniu COVID-19. Návrh by mal prejsť obdobím verejných pripomienk, ktoré by malo trvať do začiatku roka 2027, kým by mohlo nadobudnúť účinnosť akékoľvek konečné pravidlo. Kennedyho návrh by vytvoril tabuľku identifikujúcu zranenia, o ktorých vláda predpokladá, že boli spôsobené krytými protiopatreniami proti COVID-19 vrátane vakcín.
Aby bolo zranenie uvedené v tabuľke, pravidlo bude vyžadovať „presvedčivé, spoľahlivé, platné, lekárske a vedecké dôkazy“ spájajúce zranenie s očkovaním. Pravidlo by tiež špecifikovalo časové okná, v ktorých sa tieto zranenia musia po očkovaní vyvinúť. HHS nezverejnila, o ktoré zranenia sa môže jednať.
Právni experti však očakávajú, že myokarditída – zápal srdcového svalu, ktorý sa spája s mRNA vakcín proti COVID-19, najmä u dospievajúcich a mladých dospelých mužov – bude predmetom dôkladnej pozornosti, pretože federálne zdravotnícke agentúry už túto súvislosť uznali. Odborníci si tiež myslia, že tento krok by mohol urýchliť skúmanie ďalších škodlivých účinkov očkovania.
„Verím, že návrh na vytvorenie tabuľky zranení po očkovaní proti COVID-19 je fantastickým začiatkom,“ povedal právnik Chad Davenport. „Dúfajme, že nás to posunie bližšie k rozšíreniu zoznamu zranení hradených z bežných detských očkovaní, čo je oblasť, ktorú je tiež zúfalo potrebné rozšíriť.“
Viedla žaloba HHS k vytvoreniu tabuľky zranení?
Návrh prichádza po žalobe podanej v okrese District of Columbia, ktorá sa snaží prinútiť HHS vytvoriť tabuľku protiopatrení pre zranenia, ktorá je zo zákona vyžadovaná zákonom o verejnej pripravenosti a núdzovej pripravenosti (PREP Act). Takáto tabuľka identifikuje zranenia, o ktorých sa predpokladá, že boli spôsobené krytými lekárskymi protiopatreniami, ak k nim dôjde v stanovených časových rámcoch, čo uľahčuje žiadateľom nárok na finančnú kompenzáciu.
V žalobe žalobkyňa Erica Samp tvrdí, že tabuľka je „kriticky dôležitá“, pretože obsahuje „domnienku, že protiopatrenie spôsobilo zranenie“. To znižuje dôkazné bremeno pre ľudí, ktorí žiadajú o dávky prostredníctvom federálneho Programu odškodnenia za zranenia v rámci protiopatrení (CICP).
Samp tvrdí, že po podaní dvoch dávok vakcíny proti COVID-19 od spoločnosti Moderna v roku 2021 sa u nej vyvinula encefalopatia, strata zraku a sluchu a cievne poranenia. Podľa sťažnosti bola jej žiadosť v roku 2024 zamietnutá, pretože Správa zdravotníckych zdrojov a služieb (HRSA) dospela k záveru, že neexistuje dostatok jasných dôkazov o tom, že vakcína priamo spôsobila jej zranenia. HRSA, oddelenie v rámci HHS, dohliada na CICP.
Právnik Ray Flores, ktorý podal žalobu v mene spoločnosti Samp, uviedol, že tento súdny spor by mohol zabezpečiť, aby tí, ktorí utrpeli zranenia v dôsledku očkovania proti COVID-19, dostali spravodlivú šancu na odškodnenie – čo je podľa neho niečo, v čom CICP nebol efektívny.
„Program odškodnenia CICP je čiernou dierou pre všetkých zranených,“ povedal Flores pre The Defender. „Celkovo bolo vyplatených iba 60 nárokov. Medián odškodnenia je 4 300 dolárov za smrť alebo vážne telesné zranenie. Je to podvod… toto [navrhované pravidlo] otvára dvere pre každého, kto zmeškal termín na podanie žiadosti. Teraz majú šancu podať žiadosť na federálnom súde.“ Viac ako 1,5 milióna hlásení o nežiaducich účinkoch vakcíny proti ochoreniu COVID-19 podaných prostredníctvom Systému hlásenia nežiaducich udalostí vakcín (VAERS) nespĺňa podmienky na odškodnenie prostredníctvom federálneho CICP, pretože program pokrýva iba úmrtia a zranenia, ktoré spĺňajú vládnu definíciu „vážneho fyzického zranenia“. Tabuľka zranení spôsobených očkovaním to nezmení, povedal Flores. Ale pomôže to iným. Povedal:
Krása tabuľky poranení po očkovaní spočíva v tom, že vám poskytuje časové okno – deň, týždeň, šesť dní alebo dva týždne – pre nástup poranenia po očkovaní. To je to, čo tabuľka robí. Ak je poranenie v tabuľke, predpokladá sa, že príčinná súvislosť je spôsobená očkovaním. Preto je dôležitá. HHS má čas do 21. júla na odpoveď na žalobu. Právnik zastupujúci HHS na žiadosť o komentár nereagoval. Ani HHS sa nevyjadrilo, keď sa ho pýtali na prípad alebo tabuľku poškodenia zdravia v dôsledku očkovania.
Programy a štúdie o kompenzácii škôd spôsobených očkovaním
Vakcíny proti ochoreniu COVID-19 sú vylúčené z Národného programu kompenzácie škôd spôsobených očkovaním (VICP), čo je desaťročia starého systému kompenzácie bez zavinenia, ktorý Kongres vytvoril v roku 1986 s cieľom chrániť výrobcov vakcín pred nadmernými súdnymi spormi a zároveň zabezpečiť, aby ľudia s legitímnymi zraneniami spôsobenými očkovaním mali prístup k odškodneniu.
Namiesto toho musia byť žiadosti o náhradu škody spôsobenej očkovaním proti COVID-19 spracované prostredníctvom CICP, samostatného núdzového programu, ktorý je široko kritizovaný právnymi expertmi a zástancami pacientov pre jeho prísnejšie štandardy, nižšie sadzby odškodnenia a obmedzené možnosti odvolania. Zranenia spôsobené očkovaním proti COVID-19 boli hodnotené v prehľade Národných akadémií vied, inžinierstva a medicíny z roku 2024 , ktorý skúmal stovky štúdií súvisiacich s intramuskulárnym podávaním vakcín.
Správa s 336 stranami, poverená informovaním VICP, hodnotila dôkazy o štyroch vakcínach proti COVID-19 povolených alebo schválených v USA: Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson (Janssen) a Novavax.
Výbor dospel k 85 záverom o potenciálnych nežiaducich udalostiach súvisiacich s očkovaním. Našiel dostatočné dôkazy pre 20 záverov, pričom dospel k záveru, že dôkazy pre mnohé ďalšie hlásené stavy neboli dostatočné na preukázanie, prijatie alebo vyvrátenie kauzálnej súvislosti.
Prehľad našiel dôkazy, ktoré podporujú kauzálne súvislosti medzi špecifickými vakcínami proti COVID-19 a niekoľkými zriedkavými nežiaducimi udalosťami , vrátane myokarditídy a perikarditídy po očkovaní mRNA, trombózy s trombocytopénickým syndrómom po očkovaní vakcínou Johnson & Johnson a anafylaxie po očkovaní proti COVID-19. Správa tiež našla dôkazy o tom, že nesprávne podanie vakcíny môže spôsobiť určité poranenia ramien, kostí a nervov.
Argentínsky právnik Augusto Roux, ktorý sa v roku 2020 zúčastnil klinického skúšania vakcíny Pfizer proti COVID-19 v Buenos Aires a neskôr farmaceutického giganta zažaloval, pre The Defender povedal, že vakcína mu spôsobila poškodenie srdca a pečene. „Stále trpím následkami na srdcové choroby a pečeň,“ povedal. „Ministerstvo spravodlivosti by malo začať vyšetrovanie klinických skúšok. Keďže boli odhalené počas udalostí a utajené, súdne vyšetrovanie by malo priniesť odškodnenie.“
Spoločnosť Pfizer na žiadosť o komentár nereagovala. „Zranenia po očkovaní sú skutočné – mali by byť… kompenzované“
Vytvorenie tabuľky zranení spôsobených ochorením COVID-19 by mohlo predstavovať významný posun pre tisíce ľudí, ktorí sa domnievajú, že im vakcíny ublížili. Ak žiadatelia spĺňajú uvedené kritériá, nebudú musieť prípad zakladať od začiatku, čo by mohlo viesť k väčšej efektivite a odškodneniu. „Súhlasím s pridaním ochorení do tabuľky zranení po očkovaní a bolo by to v súlade s účelom programu VICP,“ povedal právnik Michael Baum . „Zranenia po očkovaní sú skutočné – mali by byť uznané a odškodnené.“
Návrh prichádza uprostred pokračujúcej diskusie o bezpečnostnom profile vakcín proti ochoreniu COVID-19 . Rozsiahle klinické skúšky a monitorovanie bezpečnosti po uvedení na trh zahŕňajúce stovky miliónov podaných dávok zistili, že závažné nežiaduce účinky sú menej časté. Napriek tomu vakcíny proti COVID-19 vyvolali viac hlásení pre VAERS ako predchádzajúce vakcíny, a to najmä kvôli bezprecedentnému rozsahu očkovacej kampane, zvýšenému povedomiu verejnosti a povinným požiadavkám na hlásenie v rámci povolenia na núdzové použitie.
V apríli senátor Ron Johnson (republikán za Wisconsin) zverejnil správu, v ktorej citoval dokumenty odhaľujúce, že úradníci amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vedome použili na analýzu správ VAERS metódu detekcie bezpečnostných signálov nižšej kvality a dlhoročného výskumníka FDA vyzvali, aby „prestal“ používať vylepšený nástroj. Správa naznačuje, že agentúra si bola vedomá toho, že vakcíny spôsobujú vážnejšie zranenia, než o ktorých agentúra informovala verejnosť.
Nedávna analýza systému dohľadu nad očkovaním proti COVID-19 Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb V-safe potvrdila krátkodobé reakcie na vakcíny. Systém však nedokázal zachytiť závažnejšie, oneskorené dlhodobé zranenia, informoval TrialSite News .
K 26. júnu VAERS zaznamenala 1,94 milióna hlásení o vážnych zraneniach po očkovaní proti COVID-19 vrátane 38 648 úmrtí. Bude Kongres konať? Zlepší návrh HHS efektívnosť CICP?
Výskumník Wayne Rohde, autor dvoch kníh o federálnom odškodňovaní za škody spôsobené očkovaním, pre The Defender povedal, že sa obáva, že Kongres nedokáže vyčleniť zdroje – ktoré odhaduje na približne 3 miliardy dolárov – pre obete spôsobené očkovaním. Povedal tiež, že riešenie mnohých z týchto prípadov by mohlo trvať roky. Rohde však povedal, že napriek všetkým výzvam je táto vec pre budúcnosť kľúčová.
„Otázkou je, či týmto ľuďom vyplatíme náhradu škody?“ spýtal sa. „Obávame sa, že ak teraz nič neurobíme, počas ďalšej pandémie to bude ešte horšie.“ Bob Snow, komerčný pilot, ktorý dostal vakcínu pod hrozbou zranenia, povedal pre The Defender, že súčasný kompenzačný program nefunguje. „Súčasný plán je, žiaľ, zložitý a štruktúrovaný s časovým harmonogramom, ktorý nie je priaznivý pre vyplácanie odmien,“ povedal Snow.
Dodal: Zdá sa, že systém je spolitizovaný do takej miery, že zdravie, bezpečnosť a informovaný súhlas sa teraz považujú za radikálne myšlienky a každý, kto tvrdí, že mu niekto ublížil, je podrobený kritike, zosmiešňovaný a ostrakizovaný. Kým sa táto stigma nezmení, čo bude vzhľadom na úroveň kognitívnej disonancie ťažké, vidím ťažký boj proti finančným aj politickým záujmom. Napriek tomu v konečnom dôsledku dúfam v pozitívnu zmenu.
Podporiť tvorbu webu AZN môžete aj vy zaslaním ľubovoľnej čiastky s označením DAR na číslo účtu: IBAN SK05 0200 0000 0012 6606 0056